近日,科技部社會(huì)發(fā)展科技司公布中國(guó)人類遺傳資源行政許可事項(xiàng)2021年第十一批審批結(jié)果,我校精神疾病生物樣本庫(kù)(河南省精神病醫(yī)院生物樣本庫(kù))順利通過(guò)保藏審批(國(guó)科遺辦審字〔2021〕BC0016號(hào)),獲得人類遺傳資源保藏行政許可。
生物樣本庫(kù)是河南省優(yōu)勢(shì)特色學(xué)科群的重要建設(shè)項(xiàng)目,主要保藏精神分裂癥、抑郁障礙、焦慮障礙、強(qiáng)迫癥、酒依賴和腦器質(zhì)性精神障礙等精神疾病患者和健康人群生物樣本,類型以人全血、外周血細(xì)胞、血清、血漿為主,并整合臨床信息、生物遺傳學(xué)等多維度樣本信息。樣本庫(kù)建立了具有精神疾病特色的生物樣本庫(kù)質(zhì)量管理體系。為規(guī)范樣本采集、保存、質(zhì)控、運(yùn)輸和棄用等生命周期各階段,樣本庫(kù)制定了標(biāo)準(zhǔn)操作流程116項(xiàng),標(biāo)準(zhǔn)操作過(guò)程記錄45項(xiàng),管理制度25項(xiàng),并構(gòu)建了精神分裂癥、抑郁癥、焦慮癥、器質(zhì)性精神障礙等12種疾病評(píng)估體系。2021年2月,樣本庫(kù)通過(guò)中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)組織生物樣本庫(kù)分會(huì)的第三方質(zhì)控、室間質(zhì)評(píng)。
人類遺傳資源保藏審批項(xiàng)目的順利通過(guò),成為我校樣本庫(kù)正式開放運(yùn)行的里程碑。我校樣本庫(kù)堅(jiān)持以“創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展”為建設(shè)理念,以“開放共享、建為所用、建為我用”為建設(shè)目標(biāo),以“十四五”規(guī)劃和特色骨干學(xué)科建設(shè)為契機(jī),將合法化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化保藏生物樣本,建立高質(zhì)量精神疾病人群隊(duì)列和健康人群隊(duì)列,以期為精神疾病的診斷與療效預(yù)測(cè)客觀標(biāo)記物鑒定及發(fā)病機(jī)制研究提供重要的支撐,進(jìn)一步推進(jìn)臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用和產(chǎn)學(xué)研深度融合。(供稿:王琪 李文強(qiáng))