河南省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理實(shí)施辦法

第一章 總 則

第一條 為認(rèn)真貫徹國(guó)家《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)全省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理，制定本辦法。

第二條 在河南省行政區(qū)域內(nèi)實(shí)行實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證制度。凡在本省行政區(qū)域內(nèi)從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)工作的有關(guān)組織和個(gè)人，須申領(lǐng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證。

第三條 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證（簡(jiǎn)稱許可證，下同）由河南省科學(xué)技術(shù)廳（簡(jiǎn)稱省科技廳，下同）統(tǒng)一發(fā)放和管理。

許可證分為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證（簡(jiǎn)稱生產(chǎn)許可證，下同）和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證（簡(jiǎn)稱使用許可證，下同）兩種。同一許可證分正本和副本，正本和副本具有同等效力。

第四條 省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)和使用單位的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量及相關(guān)條件，為許可證的管理提供技術(shù)保證。

第二章 申請(qǐng)生產(chǎn)許可證

第五條 生產(chǎn)許可證，適用于從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品保種、繁育、生產(chǎn)、供應(yīng)、運(yùn)輸及有關(guān)商業(yè)性經(jīng)營(yíng)的組織和個(gè)人。

第六條 申請(qǐng)生產(chǎn)許可證的組織和個(gè)人，須具備以下條件：

（一）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子來(lái)源于國(guó)家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物保種中心或國(guó)家認(rèn)可的種源單位，遺傳背景清楚，質(zhì)量符合現(xiàn)行的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；

（二）具有保證實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的飼養(yǎng)、繁育、生產(chǎn)環(huán)境設(shè)施及檢測(cè)手段；

（三）使用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼料、墊料及飲水等符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)要求；

（四）具有保證正常生產(chǎn)和保證動(dòng)物質(zhì)量的專業(yè)技術(shù)人員、檢測(cè)人員和熟練技術(shù)工人；

（五）具有健全有效的質(zhì)量管理制度；

（六）生產(chǎn)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；

（七）法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。

第七條 申請(qǐng)生產(chǎn)許可證的組織和個(gè)人，應(yīng)向省科技廳提交《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū)》，并附符合規(guī)定的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子來(lái)源的證明、省級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的環(huán)境及設(shè)施檢測(cè)報(bào)告和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告及其他相關(guān)證明材料。

第三章 申請(qǐng)使用許可證

第八條 使用許可證，適用于使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行科研、教學(xué)、醫(yī)療、生產(chǎn)、檢定和科學(xué)實(shí)驗(yàn)等的組織和個(gè)人。

第九條 申請(qǐng)使用許可證的組織和個(gè)人，須具備以下條件：

（一）使用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品必須來(lái)自有生產(chǎn)許可證的單位，并質(zhì)量合格；

（二）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼育環(huán)境及設(shè)施符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；

（三）使用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼料、墊料及飲水等符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)要求；

（四）具有經(jīng)過(guò)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)人員；

（五）具有健全有效的管理制度；

（六）法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。

第十條 申請(qǐng)使用許可證的組織和個(gè)人，應(yīng)向省科技廳提交《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證申請(qǐng)書(shū)》，并附所用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物來(lái)源符合規(guī)定的證明、省級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的環(huán)境及設(shè)施檢測(cè)報(bào)告及其他相關(guān)證明材料。

第四章 審批發(fā)放程序

第十一條 省科技廳負(fù)責(zé)受理許可證申請(qǐng)，并進(jìn)行考核、審批和發(fā)放。程序是：

（一）省科技廳受理申請(qǐng)后，對(duì)申請(qǐng)單位的申請(qǐng)材料及實(shí)際情況進(jìn)行審查；

（二）組織專家組對(duì)電請(qǐng)單位進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收，出具專家組驗(yàn)收?qǐng)?bào)告；

（三）對(duì)申請(qǐng)生產(chǎn)許可證的單位，須按國(guó)家有關(guān)規(guī)定對(duì)生產(chǎn)所用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子進(jìn)行確認(rèn)；

（四）受理申請(qǐng)后的六十天內(nèi)完成審查、考核和驗(yàn)收工作，給出相應(yīng)的評(píng)審結(jié)果；

（五）評(píng)審結(jié)果合格者，由省科技廳簽發(fā)批準(zhǔn)生產(chǎn)或使用許可證的文件，發(fā)放許可證。

（六）同一單位不在同一地點(diǎn)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施或動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施，需分別單獨(dú)申請(qǐng)?jiān)S可證。

第十二條 發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)按規(guī)定將有關(guān)材料（申請(qǐng)書(shū)及申請(qǐng)材料、專家組驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、批準(zhǔn)文件等）報(bào)送科技部及有關(guān)部門備案。

第五章 管 理

第十三條 本省行政區(qū)域內(nèi)許可證執(zhí)行全國(guó)統(tǒng)一格式和編碼方法。

第十四條 取得生產(chǎn)許可證的單位，應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)和質(zhì)量控制。在出售實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品時(shí)，

須提供質(zhì)量合格證，并附符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的近期質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告。

第十五條 許可證的有效期為五年，到期重新審查發(fā)證。換領(lǐng)許可證的單位，需在有效期滿前三個(gè)月內(nèi)向發(fā)證機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)。

換領(lǐng)新證，按照初次申請(qǐng)的程序進(jìn)行重新審核辦理。

第十六條 具有使用許可證的單位，在接受外單位委托進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)時(shí)，雙方應(yīng)簽署協(xié)議書(shū)。協(xié)議書(shū)須與使用許可證復(fù)印件一并使用，協(xié)議書(shū)方可作為實(shí)驗(yàn)結(jié)論合法性的有效文件。

第十七條 許可證不得轉(zhuǎn)借、轉(zhuǎn)讓、出租給他人使用；取得生產(chǎn)許可證的單位不得代售無(wú)許可證單位生產(chǎn)的動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品。

第十八條 取得許可證的單位，若需變更許可證登記事項(xiàng)，應(yīng)提前一個(gè)月向發(fā)證機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)。屬下列事項(xiàng)的，按有關(guān)規(guī)定予以辦理：

（一）申請(qǐng)變更適用范圍的，按本辦法第十一條至第十五條辦理；

（二）進(jìn)行設(shè)施改、擴(kuò)建的，視情況按新建設(shè)施或變更登記事項(xiàng)辦理；

（三）停止從事許可范圍工作的，應(yīng)在停止后一個(gè)月內(nèi)到發(fā)證機(jī)關(guān)辦理注銷登記，并交回許可證；

（四）許可證遺失的，應(yīng)及時(shí)報(bào)失補(bǔ)領(lǐng)。報(bào)失補(bǔ)領(lǐng)的許可證有效期為遺失許可證的有效期限。

第十九條 許可證實(shí)行年檢管理制度。年度檢查工作由省科技廳組織進(jìn)行。程序是：

（一）取得許可證的單位，應(yīng)在許可證有效期內(nèi)，每年的發(fā)證日（即許可證簽發(fā)日）前的一個(gè)月內(nèi)到發(fā)證機(jī)關(guān)進(jìn)行年檢登記；

（二）發(fā)證機(jī)關(guān)適時(shí)組織或委托專家組進(jìn)行實(shí)地檢查；

（三）年度檢查結(jié)束后的十個(gè)工作日內(nèi)給出相應(yīng)結(jié)果。年檢合格的單位，許可證本年度繼續(xù)有效，并在許可證年檢記錄相應(yīng)年度欄內(nèi)加蓋檢驗(yàn)印章；年檢不合格或逾期不進(jìn)行年檢登記的單位，由發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷其許可證，上報(bào)科技部及有關(guān)部門備案，并予以公告。

第二十條 未取得生產(chǎn)許可證的單位，不得從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。未取得使用許可證的單位、使用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品來(lái)自未取得生產(chǎn)許可證的單位或質(zhì)量不合格的，所進(jìn)行的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果無(wú)效，不予承認(rèn)。

第二十一條 已取得許可證的單位，違反本辦法第十七條規(guī)定或生產(chǎn)、使用不合格動(dòng)物的，一經(jīng)核實(shí)，發(fā)證機(jī)關(guān)有權(quán)收回其許可證，并予以公告。情節(jié)惡劣、造成嚴(yán)重后果的，依法追究行政責(zé)任和法律責(zé)任。

第二十二條 許可證發(fā)放機(jī)關(guān)及其工作人員，必須嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理的法律、法規(guī)以及本辦法的規(guī)定。

第六章 附 則

第二十三條 本辦法由省科技廳負(fù)責(zé)解釋。

第二十四條 本辦法自發(fā)布之日起施行。