省級實驗動物質量檢測機構技術審查準則

1 組織與管理

1.1檢測機構是相對獨立的實體，能保證檢測結果的客觀性和公正性。

1.2各類支撐條件保障有力，機構設置合理，其組織方式能保證各項檢測工作的實施，有獨立賬號或獨立核算。

1.3有措施保證機構整體組織管理協(xié)調(diào)和質量監(jiān)督。技術質量負責人有權力、有能力實施協(xié)調(diào)管理，與檢測結果有關的人員職責明確又能互相配合，保證整個機構有效運轉。

1.4實驗室質量保證、操作規(guī)程、安全防護等有明文規(guī)定，并能有效實施。相關文件包括：

a實驗室質量手冊（包括主題內(nèi)容與使用范圍，質量方針、目標，組織機構，質量保證體系及各具體要素的描述）；

b實驗室操作規(guī)程（包括檢測工作流程圖，抽樣／接收樣品，取樣，檢測步驟，復核，報告，審核，文件歸檔及樣品保存與處理等）；

c實驗室有關規(guī)章制度（包括實驗室管理，安全防護，危險物品管理，檔案管理，質量手冊操作的檢查，檢測工作質量申訴范圍和處理等制度）。

1.5有防護措施保障實驗室安全和工作人員健康。

2 人 員

2.1全體人員檢測機構的全體檢測人員應有合適的職稱結構；一定的學歷要求及從事本專業(yè)的年限要求，或經(jīng)過一定的專業(yè)技能培訓；應掌握本專業(yè)基本理論及基本技能；熟知有關法律、法規(guī)。

2.2檢測人和復核人從事質量檢測技術操作的人員，應掌握本專業(yè)的基本知識及檢測工作的基本技能。

2.3審核人應具有從技術角度對檢測的全過程進行審定的能力。熟悉本專業(yè)理論和檢測技術。

2.4技術質量負責人應具有全面負責技術質量、組織協(xié)調(diào)檢測工作的能力。

3 儀器設備

3.1實驗室應具有所申請開展檢測工作的主要儀器設備。

3.2儀器設備的工作狀況和技術指標應符合檢測工作的要求。

3.3檢測工作所用儀器設備應放置合理，便于使用，有專人負責。

3.4有完整的操作規(guī)程和使用記錄。

4 設施與環(huán)境

4.1實驗室能源、采光、通風應滿足檢測要求。

4.2實驗室、采樣室均應獨立設置，其面積以能合理放置物品和有適當?shù)牟僮骺臻g為宜。

4.3實驗室衛(wèi)生有專人負責，干凈整齊。

4.4實驗室辦公區(qū)與工作區(qū)以及各工作區(qū)間布局合理，防止造成相互干擾、污染。

5 檔 案

5.1有關檢測工作的原始記錄、報告副本，樣品接收、報告發(fā)送記錄均應歸檔保存并有為委托方保密的制度。

5.2所有儀器設備使用說明書副本及有關校正、維修、使用情況等記錄應歸檔保存。

5.3實驗室應保存檢測工作人員文化程度證書副本及專業(yè)技術培訓檔案。